摘要：
财健道 4月4日，国家卫生健康委统计信息中心发布《关于2021年度国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评结果（第二批）公示的通知》，将参加第二批测评的17个区域和66家医... 微信号
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财健道
4月4日，国家卫生健康委统计信息中心发布《关于2021年度国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评结果（第二批）公示的通知》，将参加第二批测评的17个区域和66家医院测评结果进行公示，公示期截止到2023年4月11日。《通知》显示，在区域名单中，共有6个区域获评五级乙等、8个区域获评四级甲等、2个区域获评四级乙等、1个区域获评二级。在医院名单中，共有19家医院获评五级乙等、36家医院获评四级甲等、9家医院获评四级乙等、2家医院获评二级。
政策方面：山西省政府印发《山西省医疗卫生服务体系规划（2023—2025年）》；福建省医保局发布《关于落实心脏介入电生理类和腔镜吻合器类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作》的两则通知；国家药监局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》。
大公司方面：海正药业总裁辞职；吴以岭卸任以岭药业董事长；睿智医药CEO换人；迈威生物2022年净亏损9.55亿元。
产品方面：君实生物JS006注射液获批临床；百济神州BGB-11417薄膜包衣片获批临床；阿斯利康度伐利尤获批临床；质肽生物ZT002注射液获批临床；基石药业舒格利单抗食管鳞癌申请上市。
资本方面：三诺生物：2022年净利润4.31亿元，同比增长300.56%；康恩贝一季度净利润预增150%至200%；德生堂取得香港上市“大路条”，阿里健康参投。
大事件
1 第四次全国中药资源普查发现至少196个新物种
4月3日，据中国中医科学院消息，第四次全国中药资源普查工作共采集植物标本150万余份，已在国际著名学术期刊上发表3个新属和196个新物种（包括种下分类群）。第四次全国中药资源普查项目组办公室邀请分类学及中药资源学方面的专家对这些新分类群进行了专家论证。3个新属分别为征镒麻属、希陶木属、先骕兰属，196个新物种分别隶属于真菌、蕨类、裸子植物和被子植物，分布在57个科114个属中。
2 清肺排毒颗粒在加拿大获批作为非处方药上市
近日，清肺排毒颗粒在加拿大获批作为非处方药上市，并在我国已批准的清肺排毒颗粒所有适应证基础上，增加批准了“用于流行性感冒上述症状者”的新适应证。这标志着中医药走向世界迈出了重大步伐。目前，清肺排毒颗粒已经完成品种注册、生产认证、贸易销售许可的全链条审批流程，具备了合法进入该国药品市场销售的资质。
3 诺华宣布首个治疗儿童BRAF V600E突变低级别胶质瘤的联合靶向疗法获得FDA批准
近日，诺华宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准达拉非尼和曲美替尼联合用于需要全身治疗的1岁及以上BRAF V600E突变低级别胶质瘤（LGG）儿童患者。FDA还批准了达拉非尼和曲美替尼的液体制剂，标志着首次开发出一种BRAF/MEK抑制剂用于小至一岁的患者。这一批准使得达拉非尼和曲美替尼成为首个获批用于治疗BRAF V600ELGG儿童患者的联合靶向疗法。基于临床试验TADPOLE的结果，达拉非尼和曲美替尼方案的总缓解率为47%，中位无进展生存期为20.1个月，而对照组标准治疗的ORR为11%，mPFS为7.4个月。
政策
1 山西省政府印发《山西省医疗卫生服务体系规划（2023—2025年）》
近日，山西省政府印发《山西省医疗卫生服务体系规划（2023—2025年）》。《规划》提出，到2025年，基本建成“防、控、治、研、学、产”六位一体的公共卫生体系，基本建立全人全程整合型医疗卫生服务体系，初步建立中医药服务体系。山西省提出，到2025年，优质资源实现显著扩容，重大传染病防控与救治能力和预警响应能力得到全面提升，县域常住人口范围内65%的患者在基层就诊，90%的患者在县域内就诊，全省患者外转率下降到7%以下，形成基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治的合理就医秩序。
2 福建省医保局发布《关于落实心脏介入电生理类和腔镜吻合器类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作》的两则通知
4月4日，福建省医保局连发两则公告，《福建省医疗保障局关于落实心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作的通知》、《福建省医疗保障局关于落实腔镜吻合器类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作的通知》。根据通知，福建省心脏介入电生理类医用耗材以及腔镜吻合器类医用耗材的省际联盟集中带量采购中选结果将于2023年4月7日在福建医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统挂网，于4月14日起正式执行。
3 国家药监局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》
3月31日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。本工作规范所规定的期限以工作日计算，文件自发布之日起实施。
大公司
1 海正药业总裁辞职
4月6日，海正药业宣布，董事兼总裁李琰先生因个人原因，申请辞去公司第九届董事会董事、总裁职务。辞去上述职务后，李琰先生不再担任该公司及其子公司的任何职务。
2 吴以岭卸任以岭药业董事长
据天眼查App显示，4月4日，石家庄以岭药业股份有限公司发生工商变更，吴以岭卸任董事长，由董事吴相君接任；王震、高沛勇卸任董事，新增董事赵韶华、韩志国、陈刚。以岭药业此前公告称，作为终身名誉董事长，吴以岭仍为公司实际控制人之一，并非公司董事，不承担亦不履行董事职责。
3 睿智医药CEO换人
4月6日，睿智医药发布公告称，于近日收到公司董事长、 首席执行官（CEO）曾宪维先生的书面辞职报告，为更加专注于公司治理与规范化运营，曾宪维先生申请辞去公司首席执行官（CEO）职务，辞任后继续担任第五届董事会董事长及董事会下设的专门委员会职务。曾宪维先生作为首席执行官（CEO）原定任期至第五届董事会届满。截至本公告日，曾宪维先生未持有公司股份，亦不存在应当履行而未履行的承诺事项。
4 迈威生物2022年净亏损9.55亿元
4月6日，迈威生物披露2022年财报。报告期内，公司实现营业收入2772.82万元，同比增长70.88%；净利润亏损9.55亿元，去年同期亏损7.7亿元。
产品
君实生物JS006注射液获批临床
4月6日，据CDE官网，君实生物JS006注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
百济神州BGB-11417薄膜包衣片获批临床
4月6日，据CDE官网，百济神州BGB-11417薄膜包衣片获批临床，拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的研究。
阿斯利康度伐利尤获批临床
4月6日，据CDE官网，阿斯利康度伐利尤获批临床，拟开展治疗不可切除的胆道癌的研究。
质肽生物ZT002注射液获批临床
4月6日，据CDE官网，质肽生物ZT002注射液获批临床，拟开展用于成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。
基石药业舒格利单抗食管鳞癌申请上市
4月6日，基石药业宣布，其抗PD-L1单抗舒格利单抗注射液，联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获受理。
资本市场
三诺生物：2022年净利润4.31亿元，同比增长300.56%
三诺生物披露年报，该公司2022年实现营业收入28.14亿元，同比增长19.15%；归属于上市公司股东的净利润4.31亿元，同比增长300.56%；基本每股收益0.7719元；拟向全体股东每10股派发现金股利2元（含税）。
康恩贝一季度净利润预增150%至200%
4月4日，康恩贝公告，预计2023年一季度净利润2.54亿元-3.05亿元，同比增长150%-200%。
德生堂取得香港上市“大路条”，阿里健康参投
4月3日，证监会官网显示核准了德生堂医药股份有限公司首次公开发行境外上市外资股及境内未上市股份到境外上市（业内称“大路条”）。根据有关规定经审核，现批复如下：一、核准德生堂发行不超过47，325，100股境外上市外资股，每股面值人民币1元，全部为普通股。完成本次发行后，德生堂可到香港联合交易所主板上市；二、核准德生堂8名股东将所持合计9，197，600股境内未上市股份转为境外上市股份，相关股份转换完成后可在香港联合交易所主板上市流通；三、德生堂完成发行及所涉境内未上市股份在中国证券登记结算有限责任公司完成转登记后，应于15个工作日内将相关情况书面报告证监会；四、本批复自核准之日起12个月内有效；五、德生堂在境外发行股票、股份转换以及相关股份上市过程中，应严格遵守境内外有关法律、法规和规则。
每周医“盘”
本周（4月3日-4月7日）医药股呈现涨势，医药生物（申万）指数从3月20日的9238.91涨至7日收盘的9473.83。
具体到板块。本周化学制药上涨3.04%，医疗器械上涨1.02%、中药下跌2.49%、医药商业下跌1.21%。
企业方面，福瑞股份（300049.SZ）表现出色，周涨幅达11.20%。健之佳（605266.SH）本周下跌11.46%。
本周，医药股久违地出现大涨，其中科创板中的医药股尤为抢眼。西南证券表示，在政策支持下，我国新药审评审批不断提速，创新药正加速落地。2021年，NMPA（国家药品监督管理局）共批准32款创新药（化药和治疗用生物制品）上市，2022年批准超40款，屡创新高。部分重磅单品的上市有望为相关公司带来重要催化剂，为公司业绩赋能，关注重磅品种的落地。
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