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被长春高新抛弃的非典型CXO:长春高新实现核心原材料PEG自产,此前的PEG单一供应商键凯科技倍感落寞

admin 2023-04-15 8
被长春高新抛弃的非典型CXO:长春高新实现核心原材料PEG自产,此前的PEG单一供应商键凯科技倍感落寞摘要:   医药投资部落  长春高新终于实现核心原材料PEG的自产了。  2023年4月13日晚,A股生长激素龙头长春高新发布公告称,控股子公司金赛药业,收到国家药监局核准签发的《药品...
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被长春高新抛弃的非典型CXO:长春高新实现核心原材料PEG自产,此前的PEG单一供应商键凯科技倍感落寞

  长春高新终于实现核心原材料PEG的自产了。

  2023年4月13日晚,A股生长激素龙头长春高新发布公告称,控股子公司金赛药业,收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

  通知书显示,国家药监局批准吉林省金派格药业作为金赛药业的供应商,向金赛药业提供关键原材料聚乙二醇衍生物(PEG)。

  吉林省金派格药业是金赛药业全资子公司,PEG是聚乙二醇重组人生长激素注射液的重要原材料,这意味着长春高新在这一核心原材料上实现了自产自用。

  对于长春高新,这无疑是一个好消息,长春高新对外表示:有利于聚乙二醇重组人生长激素注射液原材料的供应保障,进一步优化成本。

  但是,金赛药业此前的PEG单一供应商键凯科技,一定倍感落寞。

  尽管此事之前就早已公开,但是消息传出,键凯科技的股价仍然以下跌作为回应。

  键凯科技成立于2001年,主要从事医用药用聚乙二醇(PEG)及其活性衍生物的研发、生产和销售。

  聚乙二醇化是一种药物修饰手段,既可以用于修饰药物(长效化、减毒化等)和医疗器械(粘合、止血、防渗漏和防粘连等)。

  聚乙二醇修饰药物的核心技术,而在于研制能与已有药物匹配结合的医用药用聚乙二醇衍生物,以及后续的药物聚乙二醇化过程。

  所以从这个角度来说,键凯科技某种程度上也算是CXO企业,为相关的下游研发企业提供定制化服务以及后续的关键PEG原材料供给。

  但是键凯科技的商业模式要好于一般的CXO企业,由于PEG供应商稀缺,以及替换原材料供应商的难度颇多,一旦确立与下游企业的合作关系,就有极大的概率可以长期绑定,甚至可以收取相关产品上市后的销售分成。

  业内称之为“非典型CXO”。

  根据公开信息,键凯科技已经成功服务了多家下游企业,国内相当部分的聚乙二醇长效化药物,都是键凯科技提供的技术服务和原材料供应,其中最为知名的案例就是长春高新的长效生长激素。

  长春高新的长效生长激素“金赛增”于2014年国内获批上市,是全球首个获批上市的一周一次给药的生长激素产品,注射频率由每日一针降低为每周一针,大大减少了患者的注射频率,相比于短效产品有极大的优势。

  长春高新的长效生长激素上市之后,取得了非常不错的销售业绩,而提供相关核心原材料的的键凯科技,也有不菲的收益。

  根据键凯科技招股说明书的披露信息,2017-2019年,长春高新的长效生长激素金赛增销售额为2.2、3.4、4.5 亿元,三年合计10.1亿,对应的键凯科技为金赛提供PEG 衍生物取得的销售收入为1641.03、1667.11、1722.3万元,合计5030万,比例关系为5%左右。

  在上市之后,键凯科技未详细披露来自长春高新的相关收入,但是有研究机构做过如下测算:估算2022年长春高新长效水针收入约23.5亿元,假设PEG成本占收入比例在3-3.5%,则键凯科技来自于长春高新的收入约7000-8300万元,对应第二大客户收入体量。

  所以,此次长春高新选择自产PEG核心原材料,对于键凯科技是一个不小的利空。

  在此前对外界的交流中,键凯科技表示:未来长春高新对键凯科技的PEG的替代是一个缓慢过程,不会一下子替代很多,更不会完全替代,一定会在自产和外供比例上寻求一个平衡,以保障供应链的安全。

  不过,键凯科技目前的下游客户布局足够广泛,虽然此次长春高新的变故有一定的影响,但是长期看仍然有极好的发展前景。

  根据键凯科技对外披露的信息,截至2023年2月,公司在海外目前有3个三期临床项目和7个2期临床项目在进行PEG相关合作,其中3个三期临床项目都处于后期阶段,在未来1-2年有望陆续上市,将对来自长春高新的收入减少,形成有效的对冲。

  此外,键凯科技一直试图摆脱“为他人做嫁衣”的类CXO模式,也在积极探索自有管线的研发。

  根据公告,公司的聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症,于2023年1月获得CDE同意开展临床三期试验。

  伊立替康是一种半合成水溶性喜树碱类衍生物,是临床使用较为广泛的一种抗癌药物,经PEG键合后,有望提高疗效、降低毒副作用、增加抗肿瘤谱以及减少给药次数。

  此外,键凯科技还表示,公司基于核心的PEG技术平台,已经布局多款医美产品。

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