摘要：
医药投资部落 长春高新终于实现核心原材料PEG的自产了。 2023年4月13日晚，A股生长激素龙头长春高新发布公告称，控股子公司金赛药业，收到国家药监局核准签发的《药品... 微信号
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医药投资部落
长春高新终于实现核心原材料PEG的自产了。
2023年4月13日晚，A股生长激素龙头长春高新发布公告称，控股子公司金赛药业，收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。
通知书显示，国家药监局批准吉林省金派格药业作为金赛药业的供应商，向金赛药业提供关键原材料聚乙二醇衍生物（PEG）。
吉林省金派格药业是金赛药业全资子公司，PEG是聚乙二醇重组人生长激素注射液的重要原材料，这意味着长春高新在这一核心原材料上实现了自产自用。
对于长春高新，这无疑是一个好消息，长春高新对外表示：有利于聚乙二醇重组人生长激素注射液原材料的供应保障，进一步优化成本。
但是，金赛药业此前的PEG单一供应商键凯科技，一定倍感落寞。
尽管此事之前就早已公开，但是消息传出，键凯科技的股价仍然以下跌作为回应。
键凯科技成立于2001年，主要从事医用药用聚乙二醇（PEG）及其活性衍生物的研发、生产和销售。
聚乙二醇化是一种药物修饰手段，既可以用于修饰药物（长效化、减毒化等）和医疗器械（粘合、止血、防渗漏和防粘连等）。
聚乙二醇修饰药物的核心技术，而在于研制能与已有药物匹配结合的医用药用聚乙二醇衍生物，以及后续的药物聚乙二醇化过程。
所以从这个角度来说，键凯科技某种程度上也算是CXO企业，为相关的下游研发企业提供定制化服务以及后续的关键PEG原材料供给。
但是键凯科技的商业模式要好于一般的CXO企业，由于PEG供应商稀缺，以及替换原材料供应商的难度颇多，一旦确立与下游企业的合作关系，就有极大的概率可以长期绑定，甚至可以收取相关产品上市后的销售分成。
业内称之为“非典型CXO”。
根据公开信息，键凯科技已经成功服务了多家下游企业，国内相当部分的聚乙二醇长效化药物，都是键凯科技提供的技术服务和原材料供应，其中最为知名的案例就是长春高新的长效生长激素。
长春高新的长效生长激素“金赛增”于2014年国内获批上市，是全球首个获批上市的一周一次给药的生长激素产品，注射频率由每日一针降低为每周一针，大大减少了患者的注射频率，相比于短效产品有极大的优势。
长春高新的长效生长激素上市之后，取得了非常不错的销售业绩，而提供相关核心原材料的的键凯科技，也有不菲的收益。
根据键凯科技招股说明书的披露信息，2017-2019年，长春高新的长效生长激素金赛增销售额为2.2、3.4、4.5 亿元，三年合计10.1亿，对应的键凯科技为金赛提供PEG 衍生物取得的销售收入为1641.03、1667.11、1722.3万元，合计5030万，比例关系为5%左右。
在上市之后，键凯科技未详细披露来自长春高新的相关收入，但是有研究机构做过如下测算：估算2022年长春高新长效水针收入约23.5亿元，假设PEG成本占收入比例在3-3.5%，则键凯科技来自于长春高新的收入约7000-8300万元，对应第二大客户收入体量。
所以，此次长春高新选择自产PEG核心原材料，对于键凯科技是一个不小的利空。
在此前对外界的交流中，键凯科技表示：未来长春高新对键凯科技的PEG的替代是一个缓慢过程，不会一下子替代很多，更不会完全替代，一定会在自产和外供比例上寻求一个平衡，以保障供应链的安全。
不过，键凯科技目前的下游客户布局足够广泛，虽然此次长春高新的变故有一定的影响，但是长期看仍然有极好的发展前景。
根据键凯科技对外披露的信息，截至2023年2月，公司在海外目前有3个三期临床项目和7个2期临床项目在进行PEG相关合作，其中3个三期临床项目都处于后期阶段，在未来1-2年有望陆续上市，将对来自长春高新的收入减少，形成有效的对冲。
此外，键凯科技一直试图摆脱“为他人做嫁衣”的类CXO模式，也在积极探索自有管线的研发。
根据公告，公司的聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症，于2023年1月获得CDE同意开展临床三期试验。
伊立替康是一种半合成水溶性喜树碱类衍生物，是临床使用较为广泛的一种抗癌药物，经PEG键合后，有望提高疗效、降低毒副作用、增加抗肿瘤谱以及减少给药次数。
此外，键凯科技还表示，公司基于核心的PEG技术平台，已经布局多款医美产品。
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