亚盛医药-B：耐立克®在中国拟获纳入突破性治疗品种 治疗SDH缺陷型GIST

摘要： 　　亚盛医药-B（06855）发布公告，该公司原创1类新药奥雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克®）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，被纳入“拟突破...

　　亚盛医药-B（06855）发布公告，该公司原创1类新药奥雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克®）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，被纳入“拟突破性治疗品种”公示名单，治疗既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase， SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者。

　　这是耐立克®第二次获CDE纳入突破性治疗品种。此前于2021年3月，该品种首次获纳入突破性治疗品种，用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/ 或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者。此外，耐立克®已获得两项 CDE授予的优先审评资格。