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FDA顾问委员会将实验性阿尔茨海默病药物全面批准

admin 2023-06-10 4
FDA顾问委员会将实验性阿尔茨海默病药物全面批准摘要:   据悉,一个由美国食品药品监督管理局(FDA)顾问组成的小组周五一致通过了一种实验性阿尔茨海默病药物,该药物已被证明在减缓疾病进展方面取得了适度的成功,为全面获得机构批准清除了障...
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  据悉,一个由美国食品药品监督管理局(FDA)顾问组成的小组周五一致通过了一种实验性阿尔茨海默病药物,该药物已被证明在减缓疾病进展方面取得了适度的成功,为全面获得机构批准清除了障碍。

FDA顾问委员会将实验性阿尔茨海默病药物全面批准

  日本制药公司Eisai开发的药物(Leqembi)被发现可以在18个月内延缓认知能力下降27%,但由于临床试验期间有三名患者死亡而备受安全问题困扰。

  美国食品药品监督管理局(FDA)的工作人员本周早些时候在简报文件中表示,安全问题“似乎不会妨碍传统批准”,尽管他们不能排除该药物在死亡事件中的作用。

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