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暴涨了几年的实验猴在今年价格大跳水,曾经高价“囤猴”的CRO(合同研发组织)龙头昭衍新药在上半年也亏掉近两亿。
7月15日,昭衍新药发布2023年半年度业绩预告。公告称,昭衍新药预计上半年实现营业收入约9.73亿元到10.51亿元,与上年同期的数据相比,将增加约1.96亿元到2.74亿元,同比增长约25.3%到35.3%。预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润约7276.57万元到1.1亿元,与去年同期相比将减少约2.61亿元到2.98亿元,同比下降约70.4%到80.4%。
根据公告,其亏损来源主要是,生物资产公允价值变动带来的净损失约1.77亿元到1.89亿元。而这里的生物资产指的就是曾被炒上天的实验猴。
7月17日,昭衍新药开盘走低,跌8.01%,后直接跌停。截至收盘,昭衍新药报36.86元/股,跌9.99%。
据中国政府采购网最新中标信息,实验猴价格回落至12万左右一只,相较巅峰期的19万一只的价格,已经跌去三分之一。而在“创新药寒冬”之下,猴价可能也只是刚刚步入下行周期。猴价下行与市场供求关系紧密相关。2022年国内临床试验申报数量出现近年来的首次下降,下游企业研发热潮消退,直接传导到上游对实验猴的需求减少。
截至发稿,昭衍新药尚未就此事回复界面新闻。
昭衍新药于1995年成立,是中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业。昭衍新药业务以临床服务为主,药物非临床研究服务和实验模型供应业务为辅。
作为一家CRO企业,掌握实验动物资源是发展的关键。非临床研究主要通过实验动物进行,在进入人体临床试验前,必须要确保候选药物的安全性和疗效,需要使用大量实验模型进行毒理药理学、药代动力学、药效学实验。
其中,在实验动物之中,非人灵长类是最理想的实验模型,也是临床前实验中重要的模式动物,而食蟹猴是实验用猴中用量最大的品种,占比接近70%。
近年来,CRO市场快速增长,对于实验用猴的需求猛涨,曾被“炒上天价”。根据弗若斯特沙利文报告,2019年,中国CRO市场规模约68亿美元,预计2024年中国CRO市场规模将达到222亿美元,2019-2024年均复合增长率26.5%左右。
据国信证券统计,2017年以来,我国创新生物药研发量井喷式增长,尤其2020年新冠肺炎疫情爆发后,相应的药物和疫苗研发需求激增,2021年NMPA 审评通过IND的创新生物制品数量实现翻倍。创新生物药研发热潮迅速拉动了临床前安评的实验猴用量,2020年内需已达4万只,其中用于新冠疫苗和药物研发的实验猴高达6000只,约占既往国内年用猴量的30%。
一面是市场对于实验用猴的需求猛涨,另一面是实验用猴的存量市场不断缩小,供给侧矛盾之下,实验用猴身价水涨船高,一猴难求。
根据2021年中国实验灵长类养殖开发协会统计,中国食蟹猴和恒河猴存栏24万余只,年生产量为3万只左右,而内需已高达4万只。近年来国内实验用猴市场需求大幅增加,而实验用猴资源进口受阻,供需也出现了阶段性紧张,导致猴价持续增长。根据弗若斯特沙利文报告,2017年国内食蟹猴的平均市场价格为1.38万元/只,截至2020年9月30日的9个月价格为4.2万元/只,2022年最高价接近19万元/只。
根据2022年中国食品药品检定研究所最新食蟹猴招标预算信息,单只价格已经上涨到13万以上,相比2017年增长了十几倍。
为了满足自身实验的需求,不少CRO企业开始“囤猴”。国内部分CRO龙头企业自2019年开始布局上游实验猴供应商。2019年药明康德收购了广东春盛猴场;2021年康龙化成收购了肇庆创药、康瑞泰,2022年收购了安凯毅博。
而昭衍新药也在2022年斥资18亿元收购了广西玮美生物和云南英茂生物,获得约2万只实验猴资源。在2021年年报中,昭衍新药还提到,具有1.5万只大动物饲养能力的梧州灵长类繁殖基地也已基本建成。
在猴价高峰期,昭衍新药吃到了一波“猴价”红利,这集中体现在年报数据上。2021年和2022年,昭衍新药的生物资产公允价值变动收益分别为1.25亿元、3.33亿元,合计约4.58亿元。这意味着,单靠猴子涨价,昭衍新药两年间资产增值4.58亿元。
但猴价不可能一直涨下去。7月3日,中国政府采购网公示了实验猴采购2023年第一批采购招标项目中标,中标人为黄山益诺思生物技术有限公司,成交金额为361.6万元。根据招标公告可知,一批货物的猴子数量为32只,则折合平均一只11.3万元,相比巅峰时期的猴价已经跌去三分之一。
另外,实验猴价格的回落与市场供求关系的变化不无关系。据《健康时报》不完全统计,创新药新药临床试验申请(IND)承办数从522件增加至1886件,IND申请数量逐年增长。2022年IND申请1226个品种,较2021年有所回落。
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