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普洛药业:子公司得邦制药通过美国FDA现场检查

admin 2023-09-12 8
普洛药业:子公司得邦制药通过美国FDA现场检查摘要: 证券时报e公司讯,普洛药业(000739)9月12日晚间公告,全资子公司得邦制药于5月29日至6月2日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范...
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普洛药业:子公司得邦制药通过美国FDA现场检查

证券时报e公司讯,普洛药业(000739)9月12日晚间公告,全资子公司得邦制药于5月29日至6月2日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告,此次检查以NAI(No Action Indicated无需采取整改)零缺陷通过。通过此次FDA现场检查的为AP20014原料药和其他进入美国市场的相关品种,AP20014原料药为公司CDMO产品。

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