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来源 财联社
《科创板日报》10月6日讯 当地时间10月5日,《美国医学会杂志》(JAMA)最新发布的一项研究显示,GLP-1减肥药可能增加患者罹患胃轻瘫等“罕见但严重的”胃肠道疾病的风险。
GLP-1类药物作为“减肥神药”,引发消费者追捧。其通过减缓消化速度,来帮助抑制食欲,但若减缓程度过多,问题可能将随之而来。
本项研究从美国大型医疗索赔数据库(IQVIA PharMetrics Plus)中,随机抽取了1600万名患者(2006-2020年)记录,比较了服用诺和诺德semagultide(司美格鲁肽)、liraglutide(利拉鲁肽)或另一类减肥药bupropion-naltrexone(安非他酮-纳曲酮,作用原理不同于GLP-1)的新患者情况。这些患者均有肥胖情况,不包含糖尿病患者或使用过抗糖尿病药物的患者。
通过分析这4144名利拉鲁肽、613名司美格鲁肽、654名安非他酮-纳曲酮服用患者,研究发现,相较安非他酮-纳曲酮,服用GLP-1类药物后患者罹患胰腺炎的风险将高9倍,肠梗阻风险高4倍,胃轻瘫风险高3倍多。
研究人员认为,虽然研究对象中利拉鲁肽使用患者占据多数,但这些风险可能适用于整个GLP-1类药物。
其中,每1000名患者中,约有7人服用利拉鲁肽时出现胃轻瘫,近10人服用司美格鲁肽时也出现胃轻瘫症状——而研究人员指出,相关药物说明中,并未警告胃轻瘫风险。
胃轻瘫也称为胃麻痹或胃无力,指的是胃排空延缓,主要表现为早饱,餐后上腹胞胀、恶心、发作性干呕、呕吐、体重减轻等。“当全世界有100万人服用司美格鲁肽时,根据发病率,就有10000人可能出现胃轻瘫,”论文作者之一Mohit Sodhi表示,“这种情况出现概率虽然不高,但人数仍有很多。”
另外,每1000名患者中,约有5名司美格鲁肽患者、8名利拉鲁肽患者出现胰腺炎;这两种药物分别约有8名患者在服用期间出现肠梗阻。研究人员还发现,服用司美格鲁肽或利拉鲁肽的患者患胆道疾病的比例很高,这种数据“不具有统计学意义”。
研究人员表示,之前的其他研究已强调了糖尿病患者服用GLP-1类药物后,出现上述情况的风险。而即便没有服用这种药物,糖尿病患者罹患胃轻瘫与胰腺炎的风险也会增加,因此本次研究将糖尿病患者排除在外。
外媒指出,这次的研究旨在分析非糖尿病患者(特别是使用GLP-1类药物减肥的患者)罹患严重胃部疾病的风险,这是全球首次基于这一目的的、面向大范围人群的研究。
诺和诺德回应称,其GLP-1药物说明中已包含该研究提到的部分胃肠道副作用,“只要按照产品说明书及获批适应症使用”,公司可确保自家所有GLP-1药物的安全性与有效性。诺和诺德建议患者在专业医护人员的指导下,根据获批适应症服用药物。
同日诺和诺德美股盘中短暂下跌后回弹,最终收涨1.07%,报89.99美元。
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