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中金发布研究报告称,维持信达生物(01801)“跑赢行业”评级,由于费用控制好于预期,调整2023/24年归母净亏损预测由21.4/17.3亿元至18/16亿元,目标价48港元,较当前股价有26%上行空间。公司2022年业绩符合该行预期,期内收入45.6亿元,同比增长7%;归母净亏损21.8亿元,产品收入符合预期,亏损幅度小于预期,主因汇兑收益超该行预期。
报告中称,2022年公司产品收入41.4亿元,同比增长3.4%;产品毛利率78.9%,同比下滑9.8ppt,主因信迪利单抗降价与产品结构变化。参考礼来等合作伙伴数据,该行预计2022年信迪利单抗收入约3亿美元,较21年同期下滑,主因疫情影响及医保价格降幅较大,其他产品收入20-21亿元,较21年(约12亿元)增幅较大。考虑到信迪利单抗于2023年初的医保谈判新增食管癌及胃癌适应症纳入医保且价格并未调整,2022年公司新增雷莫西尤单抗、塞普替尼(RET)上市,并在2022-23年初先后递交了托莱西单抗(PCSK9)、伊基仑赛(BCMACAR-T)与IBI-376(PI3Kδ)的国内上市申请,该行预计有望于2023-24年初获批上市,该行认为这些新增医保适应症与新上市品种将拉动业绩重回较快的增长。
该行提到,2022年公司达成多项合作,多个自研与引进分子处于关键临床阶段。其中:1)肿瘤线,IBI0351(KRASG12C)与IBI-344(ROS1/TRK)正在进行NSCLC相关关键临床,计划于2023年底递交NDA;2)非肿瘤线布局丰富,IBI-362(GLP-1/GCGR)在Ib/II期临床中展现了较好的血糖控制与减重效果,目前正在推进用于糖尿病及肥胖的III期临床,公司计划于1H23读出其高剂量组在肥胖患者中的II期数据,并计划于2023-2024年初读出III期数据及启动国内上市申报,此外IBI-112(IL23p19)用于银屑病的III期也于2023年初完成首例患者给药,引进的痛风新药IBI128(XOI)在海外也已进入III期。
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