石四药集团(02005.HK)取得有关司替戊醇乾混悬剂(500mg及250mg)的药品生产注册批件

摘要： 格隆汇7月27日丨石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得国家药品监督管理局有关司替戊醇乾混悬剂(500mg及250mg)的药品生产注册批件。司替戊醇乾混悬剂属于化学药品第3...

格隆汇7月27日丨石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得国家药品监督管理局有关司替戊醇乾混悬剂(500mg及250mg)的药品生产注册批件。司替戊醇乾混悬剂属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，主要用于婴儿严重肌阵挛性癫痫发作时的治疗。

司替戊醇乾混悬剂属于儿童罕见病用药(亦被称为孤儿药)，是国家鼓励优先审评审批品种，而集团的产品目前是独家获得通过。